El tratamiento experimental basado en ARN mensajero, combinado con Keytruda, logró resultados positivos en un ensayo fase 3 con más de mil pacientes, aunque el estudio todavía continúa.
Las farmacéuticas Moderna y MSD anunciaron resultados prometedores de un tratamiento personalizado contra el melanoma que combina una terapia experimental basada en ARN mensajero (ARNm) con el medicamento Keytruda.
Las compañías calificaron los resultados como un posible “momento histórico” para la investigación contra el cáncer, después de que el tratamiento cumpliera los objetivos establecidos en un análisis interino de un ensayo clínico fase 3.
El estudio involucró a 1,137 pacientes que habían sido sometidos previamente a cirugía para retirar un melanoma. El objetivo es reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer mediante la combinación de intismeran autogene, una terapia experimental personalizada, y pembrolizumab, comercializado como Keytruda.
Una terapia diseñada para cada paciente
A diferencia de una vacuna convencional, intismeran autogene está diseñada específicamente para cada paciente a partir de las mutaciones presentes en su propio tumor.
La terapia utiliza tecnología de ARN mensajero para generar una respuesta inmunitaria dirigida contra los llamados neoantígenos, características particulares de las células cancerosas que pueden ayudar al sistema inmunitario a distinguirlas de las células sanas.
La intención es “entrenar” al organismo para reconocer y atacar las células tumorales que podrían permanecer después de la cirugía.
El tratamiento se evaluó en pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV que no habían recibido previamente un tratamiento sistémico.
Los resultados todavía no son definitivos
Aunque los resultados iniciales fueron positivos, el ensayo clínico aún no ha concluido.
Moderna y MSD señalaron que el estudio continuará para evaluar otros objetivos secundarios importantes, entre ellos la supervivencia global, uno de los indicadores fundamentales para determinar el impacto de un tratamiento contra el cáncer.
Por ello, los resultados anunciados no significan todavía que la terapia esté aprobada ni que pueda considerarse un tratamiento estándar para el melanoma.
Las empresas adelantaron que presentarán los datos completos en una reunión médica internacional y que posteriormente dialogarán con las autoridades regulatorias sobre posibles solicitudes de aprobación.
Keytruda completa la combinación
El segundo componente del tratamiento es Keytruda, cuyo principio activo es pembrolizumab.
Se trata de un anticuerpo monoclonal que bloquea el receptor PD-1, una proteína que puede actuar como mecanismo de freno para las células del sistema inmunitario. Al bloquear esta vía, el medicamento ayuda a que las defensas del organismo puedan identificar y atacar las células cancerosas.
La combinación busca aprovechar ese mecanismo junto con una respuesta inmunitaria diseñada específicamente a partir de las características del tumor de cada paciente.
Un paso hacia la medicina personalizada contra el cáncer
Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia, calificó los resultados como un “momento histórico” para el tratamiento adyuvante del melanoma.
Por su parte, Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, destacó que durante años la posibilidad de desarrollar tratamientos de ARNm diseñados específicamente para el cáncer de cada paciente había sido una aspiración de la investigación oncológica.
El anuncio representa así un avance relevante en el desarrollo de inmunoterapias personalizadas, aunque todavía será necesario conocer los datos completos del ensayo y sus resultados de supervivencia antes de determinar el verdadero alcance clínico de esta estrategia.
Si los resultados finales confirman el beneficio observado en el análisis interino y las autoridades regulatorias autorizan su uso, la combinación podría convertirse en uno de los primeros ejemplos de una terapia contra el cáncer basada en ARNm individualizado para las características genéticas del tumor de cada paciente.
Acerca del autor
